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左氧氟沙星100986-85-4

更新時(shí)間:2025-10-04 [舉報(bào)]

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產(chǎn)品名稱左氧氟沙星100986-85-4

貨號(hào):LZ-BP1365

CAS NO:100986-85-4

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361

英文名稱:LVFX

規(guī)格:100mg/支

分子結(jié)構(gòu)

左氧氟沙星.png

來源:合成

純度:HPLC≥98%

分析方法: HPLC-DAD or/and HPLC-ELSD

鑒定方法: 質(zhì)譜(Mass), 核磁(NMR)

貯存條件:4℃冷藏、密封、避光

有效期:2年

供貨能力:大量現(xiàn)貨

對(duì)照品的標(biāo)定及注意事項(xiàng):

一、上海 對(duì)照品的標(biāo)化

  對(duì)照品的質(zhì)量直接影響到檢驗(yàn)樣品的結(jié)果。因此,對(duì)照品的標(biāo)化十分重要,中國生物制品檢定所為此制定了嚴(yán)格的標(biāo)化程序。

  應(yīng)根據(jù)中國藥典或衛(wèi)生部標(biāo)準(zhǔn),參考USP,BP,JP等國外 藥典,查閱Merk Index等資料 確定對(duì)照品的標(biāo)化項(xiàng)目和檢驗(yàn)方法。

1、標(biāo)化內(nèi)容包括:

  (1)物理常數(shù)的測(cè)定

  1)熔點(diǎn):依藥典方法進(jìn)行,取三次測(cè)定的平均值加溫度計(jì)的校 正值。熔點(diǎn)現(xiàn)象不易觀察的品種加作DSC熔點(diǎn)測(cè)定。

  2)比旋度:按藥典規(guī)定的方法測(cè)定,空白左右分別測(cè)定3次,樣 品左右分別測(cè)定5次,計(jì)算平均值。

  3)吸收系數(shù)(E: )值:測(cè)定時(shí)要求平行兩份樣品,每份樣品按兩 個(gè)濃度(藥典濃度±10%)進(jìn)行測(cè)定。

 2、純度考察

  用薄層色譜法和液相色譜法兩種方法作“有關(guān)物質(zhì)” 檢查:

  1)薄層色譜法:要求兩個(gè)展開系統(tǒng),顯色靈敏度要達(dá)到檢測(cè)量 的0.1% ~0.2%。對(duì)照液的點(diǎn)樣量為梯度,樣品液的點(diǎn)樣量為藥典量 和藥典的加倍量。實(shí)驗(yàn)的結(jié)果要報(bào)出樣品的Rf值、雜質(zhì)的量。當(dāng)雜 質(zhì)的量較大時(shí),要用雙向展開的方法確定樣品是否分解。

  2)液相色譜法:要求兩種流動(dòng)相或不同型號(hào)的兩根柱子, 小檢出量要達(dá)到檢測(cè)量的0.1% ,進(jìn)樣量為藥典量和藥典量的加 倍量,進(jìn)行二極管陣列檢測(cè)峰純度,用歸一化法或主成分自身稀釋 對(duì)照法計(jì)算雜質(zhì)量。

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中藥對(duì)照品如何保存:

較為常見的對(duì)照品一般都是選擇在室溫2-8攝氏度,低溫下進(jìn)行保存的,并且還不能夠收到陽光的暴曬以及雨水;暴曬過后的對(duì)照品容易揮發(fā)以及不穩(wěn)定、受到了雨水的對(duì)照品則不穩(wěn)定、潮濕、甚至不能使用。

那么保存后的對(duì)照品怎么樣才算是正常、可以繼續(xù)使用呢

(1)均勻性

正常的對(duì)照品的特性應(yīng)該是均勻的,即在規(guī)定的細(xì)分范圍內(nèi)其特性保持不變。如外觀等因素。所以長期保存的對(duì)照品再次拿出來使用時(shí),我們應(yīng)該觀察其的均勻性。

(2)穩(wěn)定性: 對(duì)照品的穩(wěn)定性是指其在受到一定外界環(huán)境條件或人為因素的操作下,但是其的物理性質(zhì)以及化學(xué)性質(zhì)還能夠和原來一樣,保持不變。通常,對(duì)照品的物理性質(zhì)和化學(xué)性質(zhì)就越為穩(wěn)定,那么期保質(zhì)期就越久,這個(gè)時(shí)間期限就被稱為對(duì)照品的有效期。常見的對(duì)照品一般有效期為3個(gè)月-1年左右。

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