那些產(chǎn)品需要做CE認(rèn)證? 常見產(chǎn)品有:藍(lán)牙音箱CE認(rèn)證、藍(lán)牙耳機(jī)CE認(rèn)證、無線鼠標(biāo)CE認(rèn)證、無線鍵盤CE認(rèn)證、 無人機(jī)CE認(rèn)證、智能眼鏡CE認(rèn)證、智能機(jī)器人CE認(rèn)證、智能主機(jī)CE認(rèn)證、智能手表CE認(rèn)證、智能攝像頭CE認(rèn)證、運(yùn)動(dòng)追蹤器CE認(rèn)證、智能家居CE認(rèn)證、智能后視鏡CE認(rèn)證、智能行車記錄儀CE認(rèn)證、智能手機(jī)CE認(rèn)證、智能平板CE認(rèn)證、筆記本CE認(rèn)證、藍(lán)牙手表CE認(rèn)證、無線路由器CE認(rèn)證、無線播放器CE認(rèn)證、無線投影CE認(rèn)證、平板電腦CE認(rèn)證、智能燈CE認(rèn)證等。 紫外線消毒燈一種利用紫外線的殺菌作用進(jìn)行滅菌消毒的燈具。紫外線消毒燈向外輻射波長為253.7nm的紫外線。該波段紫外線的殺菌能力強(qiáng),可用于對水、空氣、衣物等的消毒滅菌。紫外線消毒燈出口歐盟國家需要做CE認(rèn)證,美洲要辦理FCC認(rèn)證。 檢測認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目:FDA注冊認(rèn)證,CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,MSDS,醫(yī)療器械FDA注冊,化妝品CPNP注冊,食品FDA注冊,CPC,ISO. 消毒燈CE認(rèn)證/FCC認(rèn)證需要提供的資料: 1.申請表 2.樣品 3.產(chǎn)品規(guī)格書 4.合同回簽 5.產(chǎn)品關(guān)鍵元器件清單
“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
企業(yè)自主簽發(fā)的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level)較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。
已經(jīng)有1200多家認(rèn)證機(jī)構(gòu)獲得歐盟認(rèn)可,這些認(rèn)證機(jī)構(gòu)中的絕大多數(shù)位于歐盟盟國境內(nèi)。通常情況下,一家NB僅被歐盟授權(quán)可針對某一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行某一或幾種模式下的認(rèn)證。換言之,一家歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并不可能針對所有的產(chǎn)品種類進(jìn)行認(rèn)證,即使對其被授權(quán)的產(chǎn)品種類,通常情況下也并非被授權(quán)所有的模式。對于每一個(gè)歐盟的產(chǎn)品指令,通常都有一個(gè)針對該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB名錄。
歐盟法律要求,加貼了CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放到歐洲市場后,其技術(shù)文件存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查。技術(shù)文件中所包涵的內(nèi)容若有變化,技術(shù)文件也應(yīng)及時(shí)地更新。
技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容:
a . 制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產(chǎn)品的型號,編號。
c . 產(chǎn)品使用說明書。
d . 安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖)。
e . 產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))。
f . 產(chǎn)品電原理圖。
g . 產(chǎn)品線路圖。
h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報(bào)告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊證書 (對于某些產(chǎn)品比如:Class I醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。