質量管理體系認證是“在質量方面指揮和控制組織的管理體系”（見GB/T19000—2015/ISO9000：2015《質量管理體系 基礎和術語》）。

質量管理體系認證是指由取得質量管理體系認證資格的第三方認證機構，依據正式發(fā)布的質量管理體系標準，對企業(yè)的質量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構頒發(fā)質量管理體系認證證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質量管理和質量能力符合相應標準或有能力按規(guī)定的質量要求提供產品的活動。

特點編輯
（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或機構思考如何真正發(fā)揮質量的作用和如何優(yōu)地作出質量決策的一種觀點。

（二）它是深入細致的質量文件的基礎。

（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。

（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。

任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協(xié)調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量和質量改進等活動。實現(xiàn)質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。

優(yōu)點編輯
一般說來，好處分內外部：內部可強化管理，提高人員素質和企業(yè)文化；外部提升企業(yè)形象和市場份額。具體內容如下：

一、強化品質管理，提高企業(yè)效益；增強客戶信心，擴大市場份額。

負責ISO9000品質體系認證的認證機構都是經過國家認可機構認可的機構，對企業(yè)的品質體系的審核是非常嚴格的。這樣，對于企業(yè)內部來說，可按照經過嚴格審核的國際標準化的品質體系進行品質管理，真正達到法治化、科學化的要求，地提高工作效率和產品合格率，迅速提高企業(yè)的經濟效益和社會效益。對于企業(yè)外部來說，當顧客得知供方按照國際標準實行管理，拿到了ISO9000品質體系認證證書，并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產品或服務，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，擴大了企業(yè)的市場占有率?？梢哉f，在這兩方面都收到了的功效。

二、獲得了國際貿易綠卡——“通行證”，消除了國際貿易壁壘

質量管理體系認證證書
質量管理體系認證證書
許多國家為了保護自身的利益，設置了種種貿易壁壘，包括關稅壁壘和非關稅壁壘。其中非關稅壁壘主要是技術壁壘，技術壁壘中，又主要是產品品質認證和ISO9000品質體系認證的壁壘。特別是，在“世界貿易組織”內，各成員國之間相互排除了關稅壁壘，只能設置技術壁壘，所以，獲得認證是消除貿易壁壘的主要途徑。我國“入世”以后，失去了區(qū)分國內貿易和國際貿易的嚴格界限，所有貿易都有可能遭遇上述技術壁壘，應該引起企業(yè)界的高度重視，及早防范。

三、節(jié)省了第二方審核的精力和費用

在現(xiàn)代貿易實踐中，第二方審核早就成為慣例，又逐漸發(fā)現(xiàn)其存在很大的弊端：一個組織通常要為許多顧客供貨，第二方審核無疑會給組織帶來沉重的負擔；另一方面，顧客也需支付相當的費用，同時還要考慮派出或雇傭人員的經驗和水平問題，否則，花了費用也達不到預期的目的。ISO9000認證可以排除這樣的弊端。因為作為方申請了第三方的ISO9000認證并獲得了認證證書以后，眾多第二方就不必要再對方進行審核，這樣，不管是對方還是對第二方都可以節(jié)省很多精力或費用。還有，如果企業(yè)在獲得了ISO9000認證之后，再申請UL、CE等產品品質認證，還可以免除認證機構對企業(yè)的質量管理體系進行重復認證的開支。

四、在產品品質競爭中永遠立于不敗之地

國際貿易競爭的手段主要是價格競爭和品質競爭。由于銷售的方法不僅使利潤銳減，如果構成傾銷，還會受到貿易制裁，所以，價格競爭的手段越來越不可取。20世紀70年代以來，品質競爭已成為國際貿易競爭的主要手段，不少國家把提高進口商品的品質要求作為限入獎出的貿易保護主義的重要措施。實行ISO9000國際標準化的品質管理，可以穩(wěn)定地提高產品品質，使企業(yè)在產品品質競爭中永遠立于不敗之地。

五、有利于國際間的經濟合作和技術交流

按照國際間經濟合作和技術交流的慣例，合作雙方在產品（包括服務）品質方面有共同的語言、統(tǒng)一的認識和共守的規(guī)范，方能進行合作與交流。ISO9000質量管理體系認證正好提供了這樣的信任，有利于雙方迅速達成協(xié)議。

六、強化企業(yè)內部管理，穩(wěn)定經營運作，減少因員工辭工造成的技術或質量波動。

七、提高企業(yè)形象。

試運行編輯
質量體系文件編制完成后，質量體系將進入試運行階段。其目的，是通過試運行，考驗質量體系文件的有效性和協(xié)調性，并對暴露出的問題，采取改進措施和糾正措施，以達到進一步完善質量體系文件的目的。在質量體系試運行過程中，要抓好以下工作：

1．有針對性地宣貫質量體系文件。使全體職工認識到新建立或完善的質量體系是對過去質量體系的變革，是為了向國際標準接軌，要適應這種變革就認真學習、貫徹質量體系文件。

2．實踐是檢驗真理的標準。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題，全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進意見如實反映給有關部門，以便采取糾正措施。

3．將體系試運行中暴露出的問題，如體系設計不周、項目不全等進行協(xié)調、改進。

4．加強信息管理，不僅是體系試運行本身的需要，也是試運行成功的關鍵。所有與質量活動有關的人員都應按體系文件要求，做好質量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

審核評審
質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的，主要是驗證和確認體系文件的適用性和有效性。

主要內容
審核與評審的主要內容一般包括：

（1）規(guī)定的質量方針和質量目標是否可行；

（2）體系文件是否覆蓋了所有主要質量活動，各文件之間的接口是否清楚；

（3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確；

（4）質量體系要素的選擇是否合理；

（5）規(guī)定的質量記錄是否能起到見證作用

（6）所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習慣，執(zhí)行情況如何。

特點
該階段體系審核的特點是：

（1）體系正常運行時的體系審核，在符合性，在試運行階段，通常是將符合性與適用性結合起來進行；

（2）為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺，除組織審核組進行正式審核外，還應有廣大職工的參與，鼓勵他們通過試運行的實踐，發(fā)現(xiàn)和提出問題；

（3）在試運行的每一階段結束后，一般應正式安排一次審核，以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正，對一些重大問題也可根據需要，適時地組織審核；

（4）在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍；

（5）充分考慮對產品的作用；

（6）在內部審核的基礎上，由高管理者組織一次體系評審。

應當強調，質量體系是在不斷改進中行以完善的，質量體系進入正常運行后，仍然要采取內部審核，管理評審等各種手段以使質量體系能夠保持和不斷完善。

審核流程
（1）與認證機構簽訂審核合同

（2）接到審核機構的審核計劃，并確認相關內容

（3）現(xiàn)場審核：安排陪同人員，審核組現(xiàn)場抽查實際操作過程，收集審核證據，并作出審核結論。

（4）被審核單位進行不符合項進行整改，并提交審核機構確認。

（5）審核發(fā)證

（6）年度進行監(jiān)督審核

（7）三年復審換證
ISO 14001 是環(huán)境管理體系認證的代號。ISO 14000 系列標準是由國際標準化組織制訂的環(huán)境管理體系標準。是針對全球性的環(huán)境污染和生態(tài)破壞越來越嚴重，臭氧層破壞、全球氣候變暖、生物多樣性的消失等重大環(huán)境問題威脅著人類未來生存和發(fā)展，順應國際環(huán)境保護的需求，依據國際經濟貿易發(fā)展的需要而制定的。
1972年，聯(lián)合國在瑞典斯德戈爾摩召開了人類環(huán)境大會。大會成立了一個立的，即“世界環(huán)境與發(fā)展”。該承擔重新評估環(huán)境與發(fā)展關系的調查研究任務，歷時若干年，在考證大量素材后，于1987年出版了“我們共同未來”的報告，這篇報告引入了“持續(xù)發(fā)展”的觀念，敦促工業(yè)界建立有效的環(huán)境管理體系。這份報告一頒布即得到了50多個的支持，他們聯(lián)合呼吁召開世界性會議專題討論和制定行動綱領。

從80年代起，美國和西歐的一些公司為了響應持續(xù)發(fā)展的號召，減少污染，提高在公眾的形象以獲得商品經營支持，開始建立各自的環(huán)境管理方式，這是環(huán)境管理體系的雛形。1985年荷蘭率先提出建立企業(yè)環(huán)境管理體系的概念，1988年試行實施，1990年進入標準化和許可證制度。1990年歐盟在慕尼黑的環(huán)境圓桌會議上討論了環(huán)境審核問題。英國也在質量體系標準（BS750）基礎上，制定BS7750環(huán)境管理體系。英國的BS7750和歐盟的環(huán)境審核實施后，歐洲的許多國家紛紛開展認證活動，由第三方予以證明企業(yè)的環(huán)境績效。這些實踐活動奠定了ISO14000系列標準產生的基礎。

1992年在巴西里約熱內盧召開“環(huán)境與發(fā)展”大會，183個國家和70多個國際組織出席會議，通過了“21世紀議程”等文件。這次大會的召開，標志全球謀求可持續(xù)發(fā)展的時代開始了。各國領導、科學家和公眾認識到要實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的目標，就改變工業(yè)污染控制的戰(zhàn)略，從加強環(huán)境管理入手，建立污染預防（清潔生產）的新觀念。通過企業(yè)的“自我決策、自我管理”方式，把環(huán)境管理融于企業(yè)全面管理之中。

為此國際標準化組織（ISO）于1993年6月成立了ISO/TC207環(huán)境管理技術正式開展環(huán)境管理系列標準的制定工作，規(guī)范企業(yè)和社會團體等所有組織的活動、產品和服務的環(huán)境行為，支持全球的環(huán)境保護工作。

ISO 14000 是國際標準化組織（ISO）第207技術（TC207）從1993年開始制定的一系列環(huán)境管理國際標準，它包括了環(huán)境管理體系（EMS）、環(huán)境管理體系審核（EA）、環(huán)境標志（EL）生命周期評價（LCA）、環(huán)境績效評價（EPE）、術語和定義（T&D）等國際環(huán)境管理領域的研究與實踐的焦點問題，向各國及各類組織提供統(tǒng)一、一致的環(huán)境管理體系、產品的國際標準和嚴格、規(guī)范的審核認證辦法。

環(huán)境管理體系是全面管理體系的組成部分，包括制定、實施、實現(xiàn)、評審、和維護環(huán)境方針所需的組織結構、策劃、活動、職責、操作慣例、程序、過程和資源。

ISO14001伴隨著本世紀中期爆發(fā)于一些發(fā)達國家的公害事件，人類開始認識到環(huán)境問題的出現(xiàn)及其嚴重性。環(huán)境污染與公害事件的產生使人們從治理污染的過程中逐步認識到，要有效的保護環(huán)境，人類社會對自身的經濟發(fā)展行為加強管理。因此紛紛制定各類法律法規(guī)和環(huán)境標準,并試圖通過諸如許可證等手段強制企業(yè)執(zhí)行這些法律法規(guī)和標準來改善環(huán)境。

正是在這種環(huán)境管理國際大趨勢下，考慮到各國、各地區(qū)、各組織采用的環(huán)境管理手段工具及相應的標準要求不一致，可能會為一些國家制造新的“保護主義”和技術壁壘提供條件，從而對國際貿易產生影響，國際標準化組織（ISO）認識到自己的責任和機會，并為響應聯(lián)合國實施可持續(xù)發(fā)展的號召，于1993年6月成立了ISO/TC207環(huán)境管理技術，正式開展環(huán)境管理標準的制定工作，期望通過環(huán)境管理工具的標準化工作，規(guī)范企業(yè)和社會團體等組織的自愿環(huán)境管理活動，促進組織環(huán)境績效的改進，支持全球的可持續(xù)發(fā)展和環(huán)境保護工作。