2017濟(jì)寧體外診斷試劑冷庫工程、濟(jì)寧醫(yī)藥冷庫設(shè)計(jì)安裝、菏澤醫(yī)用冷庫建造--濟(jì)南環(huán)亞醫(yī)藥冷庫公司從事山東醫(yī)藥冷庫、濟(jì)寧醫(yī)藥冷庫、體外診斷試劑冷庫、藥品陰涼庫的設(shè)計(jì)、安裝、維修及制冷設(shè)備的銷售業(yè)務(wù)。連鎖藥店新版GSP認(rèn)證掌握的細(xì)節(jié)；濟(jì)寧診斷試劑冷庫、菏澤醫(yī)用冷庫建造
1、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等干凈整齊懸掛在合適位置，查看有沒有過期。檢查店章的名稱與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》名稱是否一致，如不一致需到總部重新刻章。
2、服務(wù)公約、顧客意見本干凈整齊懸掛在醒目位置，顧客意見本及時(shí)回復(fù)，服務(wù)公約上藥監(jiān)局投訴電話全市統(tǒng)一：12331。
3、申報(bào)兩名藥師上崗證懸掛在在崗人員展示牌中，相片和門店員工一起張貼在員工一覽表中。
4、認(rèn)證檢查當(dāng)天所有在崗須佩戴藥監(jiān)局發(fā)的上崗證，衣服整齊、干凈，特殊情況無上崗證的員工在崗時(shí)要事先告訴總部。
5、《藥證》上經(jīng)營(yíng)范圍無生物制劑的不得經(jīng)營(yíng)生物制品，如金雙歧、麗珠腸樂。
6、有調(diào)配中藥飲片門店中藥桿秤、臺(tái)秤等計(jì)量器有檢驗(yàn)合格證及檢定報(bào)告且在有效期范圍內(nèi)，計(jì)量器具和調(diào)劑工具、包裝用品清潔衛(wèi)生。注意保存檢定報(bào)告。
7、檢查門店是否有大于150升的冰箱、驗(yàn)收當(dāng)天將冷藏儲(chǔ)存的藥品和陰涼儲(chǔ)存（例如：魚腥草口服液、金銀花露、外用栓劑、抗病毒口服液等）的藥品要放滿，不得放非藥品。
8、檢查店內(nèi)滅火器是否在有效期內(nèi)，壓力是否正常，若有問題及時(shí)更換。
9、注意保持店面整理整潔，定期檢查有記錄。在藥品儲(chǔ)存、陳列等區(qū)域不得存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無關(guān)的物品及私人用品。有防蟲、防鼠措施（有鼠籠、滅蚊燈）。
10、所有門店藥品面積要大于60平米，提前備好地標(biāo)線，處方區(qū)在10平米以上。
11、驗(yàn)收當(dāng)天，溫濕度一定要控制在規(guī)定范圍內(nèi)。提前檢查空調(diào)運(yùn)行是否正常，如有異常提前知會(huì)修理。
12、驗(yàn)收當(dāng)天，門店不得懸掛、張貼所有與藥品有關(guān)的違法廣告宣傳；廣告宣傳合法、未過期廣告批文；非藥品可以、買贈(zèng)，但不得夸大和宣傳藥品療效。
文檔
1、文檔有錯(cuò)誤不得使用涂改液等涂改，可把錯(cuò)誤的地方用一橫線劃掉，在旁邊寫上正確內(nèi)容，藥師簽名。
2、人員檔案資料應(yīng)為門店所需員工檔案加申報(bào)藥師檔案，資料，且前兩行為申報(bào)藥師信息，且與后面內(nèi)容一致。特別強(qiáng)調(diào)所有藥師復(fù)印件一定在檔案內(nèi)，體檢表不能過期。
3、自培訓(xùn)之日起，每次來貨驗(yàn)收藥品需按批號(hào)點(diǎn)貨，發(fā)現(xiàn)批號(hào)和調(diào)撥單不符時(shí)，將批號(hào)不符的藥品申請(qǐng)退庫、調(diào)撥單每頁行驗(yàn)收結(jié)論填寫合格，其他行打“鉤”，驗(yàn)收不合格的還應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施，調(diào)撥單和《商品驗(yàn)收記錄》都要記錄，并保持一致，每張調(diào)撥單都有藥師簽名確認(rèn)。電腦上驗(yàn)收記錄需同步進(jìn)行，且注意冷藏商品的溫度確認(rèn)。所有單據(jù)分類按月裝訂，自制封面，調(diào)撥單、退庫單、門店互調(diào)單需藥師簽名確認(rèn)。
4、《處方銷售記錄》項(xiàng)目填寫規(guī)范，有藥師、執(zhí)業(yè)藥師簽名。簽名方法是由兼職的倆藥師簽名，審方是執(zhí)業(yè)藥師。盡量留處方或處方復(fù)印件，包括醫(yī)保處方都兩兼職藥師簽名。特別提示：處方銷售記錄當(dāng)天或次日早班上班后一小時(shí)內(nèi)完成，所有簽名不允許代簽。
5、含麻黃堿類的藥品銷售查驗(yàn)購買者的身份證明，并對(duì)其姓名和身份號(hào)碼予登記，要登記完全、不得遺漏，按項(xiàng)目填寫規(guī)范，并有兼職兩藥師簽名。
6、《溫濕度記錄》記錄完整，門店員工都會(huì)正確讀取，記錄與實(shí)際一定一致，不能造假，溫濕度計(jì)(要有校正證明)要懸掛在通風(fēng)處。每店有值班經(jīng)理、主管負(fù)責(zé)檢查記錄，一日兩次，上午9：00和下午4：00。（原記錄45%改為35%）每店須將使室溫和冰箱溫度分兩本記錄。記錄要求：
A、室溫≥30℃，濕度正常時(shí)須采取措施，方法是“開空調(diào)降溫”。
室溫≥30℃，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“降溫、抽濕或抽風(fēng)。”
濕度≤35%時(shí)采取的措施是“灑水、拖地?！?br /> 室溫正常，濕度≥75%時(shí)須采取措施，方法是“抽濕或抽風(fēng)”。
采取后結(jié)果一定要跟進(jìn)、記錄在本上。
B、冰箱溫度：控制在2—8℃，超過或降低都及時(shí)調(diào)整，濕度如實(shí)登記，不采取措施僅供參考。冰箱要保持24小時(shí)不斷電，冰箱內(nèi)的商品要密封好，按GSP要求分類擺放。
特別提示：該記錄每天完成，由注冊(cè)在店的值班經(jīng)理、主管簽字，不得代簽。
7、在處方區(qū)設(shè)置拆零專柜（所有換證門店），拆零工具（剪刀、有文華醫(yī)藥標(biāo)識(shí)藥袋、托盤、拆零記錄本、一次性手套），藥袋上印有有效期等信息，銷售記錄與實(shí)物的批號(hào)、數(shù)量一致，顧客簽名和藥師簽名需，如無拆零藥品，則放置一本填好封面的空白《拆零銷售記錄本》。
8、《效期預(yù)警表》按公司要求做好備查，不得有漏記現(xiàn)象。
9、所有門店要有一本《商品驗(yàn)收記錄》來貨驗(yàn)收情況，還需準(zhǔn)備一本《冷藏藥品驗(yàn)收記錄》，同時(shí)準(zhǔn)備一本《商品陳列、衛(wèi)生檢查記錄》每日記錄一份《陳列檢查記錄》，記錄與調(diào)撥單、不合格區(qū)、退庫區(qū)一致，商品數(shù)量吻合；有問題時(shí)及時(shí)記錄，沒有問題的寫上合格，不得有漏記現(xiàn)象。冷藏藥品到貨時(shí)，應(yīng)將該藥品的運(yùn)輸情況登記在冷藏、冷凍藥品登記本上。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。
10、不合格區(qū)、退庫區(qū)應(yīng)有標(biāo)識(shí)，各區(qū)內(nèi)如有商品，一定與記錄一致（好在認(rèn)證當(dāng)天前全部處理完）。
11、《顧客投訴記錄》、新版《不良反應(yīng)記錄表》跟進(jìn)及時(shí)、記錄完整。
12、《培訓(xùn)記錄本》、《員工培訓(xùn)檔案》要求記錄規(guī)范、完整認(rèn)證前要求在崗人員對(duì)近期培訓(xùn)內(nèi)容熟悉。每月至少各組織一次法律法規(guī)培訓(xùn)。每年度培訓(xùn)計(jì)劃要有法律法規(guī)、含特殊藥品的復(fù)方制劑的管理、冷藏藥品相關(guān)規(guī)定、藥品拆零銷售相關(guān)規(guī)定知識(shí)的培訓(xùn)。以上四個(gè)專題培訓(xùn)考核，應(yīng)有試卷。
13、銷售含特殊藥品的復(fù)方制劑時(shí)，閉架銷售，處方藥按《處方藥管理制度》嚴(yán)格憑處方銷售，并進(jìn)行銷售登記。（沒處方不能銷售）除處方按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個(gè)小包裝。銷售記錄每日檢查登記，不得遺漏。
14、空白《質(zhì)量問題報(bào)告單》留在店面。
15、記錄及相關(guān)憑證應(yīng)至少保存5年。
陳列與分類
1、店內(nèi)大、中標(biāo)示牌上的文字表述、顏色與要求一致。
2、陳列標(biāo)準(zhǔn)：做到大標(biāo)示牌、中類標(biāo)識(shí)牌、小類標(biāo)識(shí)牌與商品要對(duì)應(yīng)：做到藥品與非藥品分開、處方藥與非處方藥分開、外用與內(nèi)服分開、處方藥閉架、按功能類別相對(duì)集中陳列。驗(yàn)收當(dāng)天再次組織自查和交叉互查，確保到位。非藥品應(yīng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。
3、涼茶框藥品與非藥品分框陳列，并陳列所屬區(qū)域。
4、收銀臺(tái)不能陳列藥品，非藥品須內(nèi)服、外用分開。
5、非處方區(qū)貴重藥品可以陳列空盒，也可以只放置標(biāo)簽或溫馨提示，商品實(shí)物放在藥柜里。
6、處方藥不能擺開架自選式堆頭，非處方藥堆頭和非處方藥區(qū)貨架放在一起。
7、庫存商品也須按類陳放、整齊、有序。
8、非社保店不得陳列（包括冰箱）干擾素、諾和靈筆芯等針劑，如有顧客需求可到周邊社保店調(diào)貨。（驗(yàn)收當(dāng)日全部下架）
9、酒精、高錳酸鉀應(yīng)陳列于庫房，貨架上僅保留標(biāo)簽，如有顧客需求請(qǐng)向顧客說明。
10、裸瓶裝藥品應(yīng)收集保留好說明書；宣傳折頁一律收起。
11、門店中藥斗譜正名、正字，不得有缺失，且保留合格證，直至該批中藥飲片銷完。無合格證的中藥飲片下架。裝斗前應(yīng)清斗并記錄。
提示
1、門店文檔、人員資料、店面管理平時(shí)要求做到位，認(rèn)證天晚上下班前所有準(zhǔn)備工作全部到位。
2、商品陳列要求：除對(duì)門店?duì)I業(yè)支持較大商品外，其他商品按分類原則進(jìn)行陳列，對(duì)門店?duì)I業(yè)支持較大商品門店事先列出明細(xì)，暫不做陳列調(diào)整，待檢查、兩天再調(diào)整到位。
3、檢查當(dāng)天門店所有文檔資料保存和平時(shí)一樣，檢查時(shí)檢查員需要看什么就拿什么，不要將所有資料全拿出來。
4、申報(bào)藥師到崗后立即投入工作，熟悉門店環(huán)境、文檔、電腦操作、店里所有員工大致情況，不要把自己當(dāng)局外人。
5、總部在接到藥監(jiān)局的檢查通知后，由人事部負(fù)責(zé)通知申報(bào)的兩名藥師到崗，本店再次確認(rèn)。要注意以下內(nèi)容：
（1）時(shí)間：在檢查當(dāng)天早上8：30到。
（2）來本店時(shí)要攜帶的物品：
a、證件原件（藥師要求證件：藥品從業(yè)人員上崗證、身份證、藥師證（繼續(xù)教育學(xué)分）、畢業(yè)證、社?？?、勞動(dòng)合同、社保清單)；
b、大一寸相片一張；
c、個(gè)人檔案；
d、穿工服、儀容儀表同正常上班。

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