供應(yīng)商	山東國(guó)一信認(rèn)證檢測(cè)評(píng)價(jià)有限公司店鋪
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關(guān)鍵詞	消毒劑消字號(hào)衛(wèi)生許可證辦理
所在地	山東省青島南黃路區(qū)靈山衛(wèi)街道辦事處濱海大道1999號(hào)1

產(chǎn)品詳細(xì)介紹

消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范（人員、培訓(xùn)與考核）

2、人員

2.1生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大學(xué)本科以上學(xué)歷及3年以上消毒劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)歷。

2.2生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷及3年以上相關(guān)工作實(shí)踐經(jīng)歷,以及與本職工作相適應(yīng)的知識(shí)和生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),有能力對(duì)生產(chǎn)管理中的實(shí)際問題做出正確判斷和處理,其中內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格上崗。

2.3從事消毒劑質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上的文化程度和2年以上相關(guān)工作經(jīng)歷,以及與本職工作相適應(yīng)的知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。

3、培訓(xùn)與考核

3.1生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)計(jì)劃和考核制度。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。

3.2從事消毒劑生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)的人員應(yīng)經(jīng)技術(shù)培訓(xùn)合格上崗。

3.3對(duì)從事有特殊要求的消毒劑生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的特殊技術(shù)培訓(xùn)。

3.4企業(yè)應(yīng)保留所有技術(shù)人員和生產(chǎn)線操作工人的教育、培訓(xùn)、相關(guān)的授權(quán)、能力、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并建立個(gè)人技術(shù)檔案。

消字號(hào) 消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則是什么

消毒劑金屬腐蝕性評(píng)價(jià)原則

1、金屬腐蝕性試驗(yàn)方法選擇

1.1應(yīng)根據(jù)消毒劑或消毒器械消毒的對(duì)象及環(huán)境,選擇相應(yīng)的金屬或合金材料進(jìn)行腐蝕性試驗(yàn)。無(wú)特定使用對(duì)象的,應(yīng)對(duì)常用的碳鋼、鋁、銅和不銹鋼材料進(jìn)行測(cè)試。

1.2根據(jù)化學(xué)消毒方式選擇相應(yīng)的金屬腐蝕性試驗(yàn)方法

2、腐蝕性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)金屬腐蝕速率將消毒劑金屬腐蝕性劃分為4個(gè)腐蝕等級(jí)

消字號(hào) 消毒劑毒理試驗(yàn)項(xiàng)目確定原則

1、原則要求

確定毒理試驗(yàn)項(xiàng)目,取決于消毒劑的特點(diǎn)、使用范圍和安全性評(píng)價(jià)階段毒理試驗(yàn)的結(jié)果。

2、消毒劑必做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

消毒劑均應(yīng)進(jìn)行以下試驗(yàn)項(xiàng)目:

a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);

b)1項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)。

3、消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

根據(jù)消毒劑使用范圍,除4.2必做的2項(xiàng)毒理試驗(yàn)外,分別增做以下試驗(yàn):

a)使用于室內(nèi)空氣的消毒劑,增做急性吸人毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。

b)使用于手和(或)皮膚的消毒劑:

1)偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑,增做一次完整皮膚刺激試驗(yàn);

2)手消毒劑增做多次完整皮膚刺激試驗(yàn);

3)接觸破損皮膚(包括用于注射部位、手術(shù)切口部位消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn);

4)接觸創(chuàng)面(包括用于外科換藥、燒傷皮膚消毒)的消毒劑,增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。

c）使用于黏膜的消毒劑,增做急性眼刺激試驗(yàn)，使用陰道黏膜消毒的,增做陰道黏膜刺激試驗(yàn)。

d)使用于游泳池水的消毒劑,增做急性眼刺激試驗(yàn)。

e)在消毒過(guò)程中接觸手和(或)皮膚的消毒劑,增做--次完整皮膚刺激試驗(yàn)。

4、新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

4.1在我國(guó)生產(chǎn)和(或)銷售含有新的殺菌主要成分的新消毒劑,應(yīng)做的毒理試驗(yàn)：

a)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)(包括小鼠和大鼠);

b)亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);

c)3項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)(包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類型試驗(yàn));

d)亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn);

e)致畸胎試驗(yàn)。

4.2根據(jù)消毒劑的成分,可能有致敏作用的,增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

消字號(hào) 衛(wèi)生用品(濕巾、抗制劑)標(biāo)簽說(shuō)明書包裝要求

1、小銷售包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:

a) 產(chǎn)品名稱;

b) 凈含量;

c) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系方式;

d) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);

e) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱;

f) 生產(chǎn)日期及有效期(濕巾、無(wú)消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期)或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;

g) 貯存條件(其他衛(wèi)生用品必要時(shí));

h) 抗(抑)菌制劑還應(yīng)標(biāo)注有效成分及其含量、使用范圍(用于陰部黏膜的應(yīng)標(biāo)注“不應(yīng)用于性生活中對(duì)性病的預(yù)防”);

i) 隱形眼鏡護(hù)理用品還應(yīng)標(biāo)注主要有效成分及其含量(有消毒作用的)、使用范圍;

j) 濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào);

k) 衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注產(chǎn)品規(guī)格.主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào).衛(wèi)生濕巾擠出液(有吸附作用的殺菌因子為生產(chǎn)用液)中的主要有效成分及其含量、殺滅微生物類別、使用范圍;

l)其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注殺滅微生物類別[抗菌衛(wèi)生巾(護(hù)墊、紙)]、抑制微生物類別[衛(wèi)生巾(護(hù)墊、紙)]、產(chǎn)品規(guī)格、主要原料名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)編號(hào),消毒級(jí)產(chǎn)品還應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣、消毒方法和消毒日期。

2、運(yùn)輸包裝標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注以下內(nèi)容:

a) 產(chǎn)品名稱;

b) 包裝規(guī)格;

c) 生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址.聯(lián)系方式;

d) 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號(hào);

e) 進(jìn)口產(chǎn)品原產(chǎn)國(guó)或地區(qū)名稱;

f) 貯存、運(yùn)輸注意事項(xiàng);

g) 抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品、濕巾.衛(wèi)生濕巾還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期(濕巾、無(wú)消毒功能的隱形眼鏡護(hù)理用品和其他衛(wèi)生用品標(biāo)注保質(zhì)期)或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期;

h) 其他衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注生產(chǎn)日期及有效期或生產(chǎn)批號(hào)及限期使用日期,消毒級(jí)的衛(wèi)生用品還應(yīng)標(biāo)注“消毒級(jí)”字樣。

洗液(聚六亞甲基雙胍劑)產(chǎn)品性能指標(biāo)

產(chǎn)品特點(diǎn)

●具有廣譜殺滅和抑制各類微生物，能有效殺滅金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、白色念珠菌等各類細(xì)菌病毒細(xì)菌不產(chǎn)生耐藥性。

●無(wú)色、無(wú)味，對(duì)各類處理表面無(wú)腐蝕、無(wú)漂白。

●對(duì)皮膚黏膜及眼睛均無(wú)刺激。

洗液（聚六亞甲基雙胍劑）產(chǎn)品用于人的皮膚及粘膜殺菌時(shí)，其生產(chǎn)單位需要辦理消毒許可證，且進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案后方可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。消毒產(chǎn)品許可證辦理事項(xiàng)如下：

一、消毒許可受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個(gè)月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場(chǎng)審查--審批決定--發(fā)放證書

四、證書有效期

證書有效期為4年

五、消毒許可證需要年審嗎？

消毒許可證無(wú)需年審，但是對(duì)于獲證企業(yè)，衛(wèi)生監(jiān)督部門不定期會(huì)到廠區(qū)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

六、申報(bào)材料

1.《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可》申請(qǐng)表

2.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件

3.擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄

4.生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明

5.生產(chǎn)場(chǎng)所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖

6.生產(chǎn)工藝及流程圖

7.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單（無(wú)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ奶峁┐鷻z協(xié)議書）

8.生產(chǎn)環(huán)境（衛(wèi)生用品和需要凈化車間的消毒劑）和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件

9.質(zhì)量體系文件

臭氧發(fā)生器消毒許可證

臭氧發(fā)生器是用于制取臭氧氣體（O3）的裝置。臭氧易于分解無(wú)法儲(chǔ)存，需現(xiàn)場(chǎng)制取現(xiàn)場(chǎng)使用（特殊的情況下可進(jìn)行短時(shí)間的儲(chǔ)存），所以凡是能用到臭氧的場(chǎng)所均需使用臭氧發(fā)生器。臭氧發(fā)生器在飲用水，污水，工業(yè)氧化，食品加工和保鮮，醫(yī)藥合成，空間滅菌等領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。

生產(chǎn)臭氧發(fā)生器需要辦理消毒許可證，且進(jìn)行消毒產(chǎn)品備案后方可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售。

臭氧發(fā)生器消毒許可證辦理事項(xiàng)如下：

一、受理部門

各省或市的衛(wèi)生健康部門

二、辦理周期

材料受理后1-2個(gè)月審批發(fā)證

三、辦理流程

材料受理--現(xiàn)場(chǎng)審查--審批決定--發(fā)放證書

四、影響臭氧濃度主要因素

1.發(fā)生器的結(jié)構(gòu)和加工精度

2.冷卻方式和條件

3.驅(qū)動(dòng)電壓和驅(qū)動(dòng)頻率

4.介電體材料

5.原料氣體中氧的含量及潔凈和干燥度。

6.發(fā)生器電源系統(tǒng)的效率（，熱量轉(zhuǎn)化少）

五、證書有效期

證書有效期為4年