藥用級羥苯甲酯鈉（尼泊金甲酯鈉）1公斤/袋有CDE備案登記
商品別名 |
藥用輔料,羥苯甲酯鈉,尼泊金甲酯鈉,藥典標(biāo)準(zhǔn) |
面向地區(qū) |
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藥用級羥苯甲酯鈉（尼泊金甲酯鈉）1公斤/袋 有CDE備案登記
C8H7NaO3 174.12
[5026-62-0]
本品系在水溶液中加入反應(yīng)后精制而成。按無水物計(jì)算，含C8H7NaO3應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在水中易溶，在乙中微溶，在二甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品10mg，置試管中，加10.6%鈉溶液1ml，加熱煮沸30秒，放冷，加緩沖液（pH9.0）（取含0.618%的0.1mol/L溶液1000ml與0.1mol/L溶液420ml混合，即得）5ml與5.3%溶液lml，混勻，溶液變?yōu)榧t色。
（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。
【檢查】堿度 ? 取本品0.10g，加水100ml溶解，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為9.5~10.5。
溶液的澄清度與顏色 ? ?取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清；如顯色，與棕紅色3號標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901）比較，不得更深。
氯化物 ? ?取本品2.0g，加水40ml使溶解，用調(diào)節(jié)溶液至中性，用水稀釋至50ml，振搖，濾過，取續(xù)濾液5.0ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.035%）。
鹽 ? ?取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液25ml，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)鉀溶液2.4ml制成的對照液比較，不得更濃（0.024%）。
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